注目の研究

動物実験の時代は終焉を迎えつつある ― NAMががん治療薬の発見を再構築
in vitro 3Dモデルがトランスレーショナルがん研究を変革

規制圧力と科学的な機会は、トランスレーショナルリサーチと前臨床開発における根本的な変化を加速させています。2025年には、主要な機関と資金提供者が、従来の動物実験への依存が大幅に減少し、NAM（New Approach Methodologies、またはNovel Alternative Methodsの略）が主流になると示唆しました。NAMとは、多細胞in vitroシステム（特に3Dオルガノイドプラットフォーム）、計算（in silico）モデリング手法、および化学的（in chemico）評価技術を指します。重要なプログラムステップには、専用のオルガノイド開発センター、FDA Modernization Act 3.0、そして動物の不必要な使用を避けることを目的とした業界向けの規制ガイダンス文書が含まれます。これらの動きは、前臨床医薬品開発においてNAMへの永続的な転換を示唆しています。

腫瘍学チームにとって、この移行は特に重要です。従来の2D細胞株と比較して、in vitro 3D腫瘍モデルは組織構造、腫瘍内異質性、そして適用可能な場合には重要な腫瘍微小環境（TME）の構成要素を保持できるため、免疫腫瘍学、薬剤スクリーニング、標的検証における強力なツールとなります。しかし、異なるシステムは互換性がありません。モデルタイプごとに、スループット、標準化、そしてネイティブTMEへの忠実性のバランスがそれぞれ異なります。本稿では、広く使用されている3つの3Dシステムと、それらの実用的な開発パイプラインへの応用について簡単に紹介し、器官型腫瘍スフェロイドを用いて免疫チェックポイント療法の臨床的に興味深い補助剤を同定した最近のスクリーニング研究について解説します。これは、モデルに関わらず、試薬の品質（特に抗体）が依然として重要であり、時に過小評価されている成功要因であることを強調するものです。

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